Новости

В условиях существенных изменений внешних и внутренних факторов, требований, потребностей и ожидания заинтересованных сторон необходимо изменять подходы к управлению персоналом в организации. Управление персоналом в системе менеджмента бережливого производства обеспечивается за счет реализации запланированных изменений и планирования ресурса через изменение в процессах управления.

Документированные процедуры и их количество оказывают существенное влияние на результативное функционирование системы менеджмента качества медицинских изделий. Как найти оптимальный баланс результативного поддержания системы менеджмента в рабочем состоянии и обеспечивающих ее работоспособность действующих документированных процедур.

Операционная деятельность организации составляет потоки создания ценностей для потребителя. Процессная модель и риск ориентированный подход являются двигателем, ускоряющим и замедляющим потоки создания ценности.

Государственный контроль организаций-производителей осуществляется через проведение инспектирования производства медицинских изделий, а внесение изменений в регистрационное досье сопровождается приложением к заявлению сертификата соответствия требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.