Новости

Организации применяющие технологии бережливого производства обеспечивают свое устойчивое развитие путем сокращения потерь и увеличения операционной эффективности. Адаптация потоков создания ценности организаций к возникающим непредусмотренным изменениям обеспечивается путем качественного проектирования, разработкой, внедрением системы менеджмента бережливого производства, а также аудитом системы менеджмента третьей стороной при сертификации / инспекционном контроле.

Возможности определяют для организации развитие на долгосрочный период, способствуют повышению качества продукции и услуг, создают для потребителя предпосылки покупки товаров и услуг, нацеленных на максимальное удовлетворение требований, потребностей и ожиданий потребителя. Иными словами, возможности предопределяют нахождение организации в сфере интереса потребителя.

Внедрение системы управления качеством медицинских изделий должно осуществляться системно, последовательно и с учетом требований законодательства Российской Федерации для целей подготовки к сертификации системы менеджмента качества медицинских изделий на соответствие требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

Как подать заявку на сертификацию систем менеджмента качества медицинских изделий. Существует определенная в национальном стандарте ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 процедура подготовки и проведения аудитов системы менеджмента качества медицинских изделий. Процедура обязательна для соблюдения органом по сертификации систем менеджмента и организацией, проходящей аудит системы менеджмента.