Новости

Производство медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготавливаются по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, должно соответствовать требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.

В правила системы добровольной сертификации «ВКО-ПРО» в соответствии с заявкой ООО «ВКО-Интеллект» и решением Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии внесены изменения, в связи с чем, СДС «ВКО-ПРО» присвоен номер № РОСС RU.З2566.04ЕКТ0 от 17.10.2021

Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) по итогам оказания государственной услуги по расширению области аккредитации органа по сертификации систем менеджмента «ВКО-СЕРТ» было принято решение расширить область аккредитации.

Национальные стандарты серии «Бережливое производство», которые были разработаны и утверждены в 2019 году стали хорошими альтернативными вариантами национального стандарта ГОСТ Р 56404-2021, поскольку были построены по структуре и подобию ГОСТ Р 56404-2015 и пока не претерпели изменений в связи с прекращением действия ГОСТ Р 56404-2015 с 01 сентября 2021 года.