СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА
Сертификация систем менеджмента является процедурой подтверждения степени соответствия системы менеджмента качества (СМК), бережливого производства (СМБП), качества медицинских изделий (СМК МИ) предприятия требованиям государственных, межгосударственных и международных стандартов. Орган по сертификации систем менеджмента «ВКО-СЕРТ» проводит аудит и сертификацию систем менеджмента по направлениям:
- Бережливое производство (СМБП) (в т.ч, оценка уровня зрелости СМБП);
- Менеджмент качества (СМК);
- Менеджмент качества медицинских изделий (СМК МИ).
Сертификация систем менеджмента, осуществленная органом по сертификации систем менеджмента «ВКО-СЕРТ», позволят:
- подтвердить высокий статус менеджмента (управления) организации;
- повысить операционную эффективность, снизить затраты и потери;
- улучшить эффективность управления организацией или предприятием;
- максимально удовлетворить требования и ожидания заинтересованных сторон.
Статьи
30.04.2025
Процессы управления персоналом
Процессы управления персоналом обеспечивают своевременное снабжение потоков создания ценности самым важным ресурсом - человеком.
27.09.2024
Управление уровнем зрелости системы менеджмента бережливого производства в организации
Семь этапов управления уровнем зрелости при реализации систем менеджмента бережливого производства. Оценка уровня зрелости осуществляется на основании положений национального стандарта ГОСТ Р 56406-2021 «Бережливое производство. Аудит. Вопросы для оценки системы менеджмента».
25.04.2023
Излишние затраты на обеспечение реализации документированной информации в организации, как деструктивный элемент, препятствующий росту эффективности системы менеджмента качества медицинских изделий
Рост затрат на обеспечение реализации документированных процедур системы менеджмента качества медицинских изделий может превысить разумный предел финансовых вложений в систему менеджмента. Как обеспечить разумный подход в достаточности количества документированных процедур.
01.01.2023
Особенности реализации потоков создания ценности через осуществление процессной модели в операционной деятельности организации
Синхронизация потоков создания ценности возможна путем эффективного и результативного управления процессами при реализации процессной модели системы менеджмента бережливого производства.
13.12.2022
Исключение производства медицинских изделий из области лицензирования путем установления обязательных требований к системе менеджмента качества медицинских изделий. Возможно ли это при отсутствии лицензирования осуществлять контроль медицинских изделий
Государственная политика в отношении обязательного контроля гражданского оборота медицинских изделий претерпела существенные изменения. Контрольные мероприятия теперь осуществляются производителем медицинских изделий через сертификацию системы менеджмента качества медицинских изделий и обязательного прохождения инспектирования производства.
06.11.2022
Система менеджмента бережливого производства. Сокращение потерь в потоках создания ценности
Системы менеджмента бережливого производства функционируют с применением методов и инструментов. Поиск и сокращение потерь является деятельностью работников при выполнении операционной деятельности. Потери сокращались работниками и высшим руководством организации бессистемно, однако в последнее время ситуация изменилась.
11.10.2022
Поиск возможностей для оптимизации качества, обеспечивающих способность поставлять продукцию и оказывать услуги, удовлетворяющие требования потребителей
Наилучшие доступные технологии применяются организациями в системах менеджмента качества для возникновения возможностей максимального удовлетворения требований, потребностей и ожиданий потребителя.
Сертификация системы менеджмента бережливого производства (СМБП)
Сертификация менеджмента бережливого производства представляет собой процедуру оценки соответствия СМБП организации или предприятия требованиям государственного страндарта ГОСТ Р 56404-2021, а также отраслевым требованиям государственных стандартов РФ, определенным в ГОСТ Р 58524-2019, ГОСТ Р 58581-2019, ГОСТ Р 58589-2019 или их сочетания в зависимости от пожеланий заявителя и уверенного обладаниея организацией или предприятием уровня зрелости системы менеджмента бережливого производства в 67 %.
Сертификация систем менеджмента качества (СМК)
Сертификация системы менеджмента качества (СМК) представляет собой процедуру оценки соответствия системы менеджмента качества организации или предприятия требованиям государственного стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Выполнение организацией или предприятием требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 обеспечивает удовлетворенность потребителя, поставку продукции и (или) услуги отвечающих требованиям потребитилей и применимым требованиям, обеспечения постоянного уллучшения продукции и (или) услуг.
Сертификация системы менеджмента качества медицинских изделий (СМК МИ)
Сертификация системы менеджмента качества медицинских изделий (СМК МИ) представляет собой процедуру оценки соответствия системы менеджмента качества медицинских изделий организации или предприятия требованиям государственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017, отраслевых медицинских стандартов, определяющих трабования к медицинским изделиям, а также решений Совета Евразийской экономической комиссии, определеяющих порядок гражданского оборота медицинских изделий.
